喜讯 | 迈科龙生物新冠抗原自测产品获香港特别行政区注册许可

7月13日，迈科龙生物自主研发及生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测版)【SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold ChromatographicImmunoassay)】产品获得中国香港注册许可，注册证编号 (HKMD No.) 220210。

查询网址：https://www.mdd.gov.hk/

迈科龙生物新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）旨在定性检测人鼻拭子样本中的SARS-CoV-2抗原。此产品用于新型冠状病毒肺炎COVID-19的辅助诊断，适用于疑似COVID-19感染的个人在出现症状的7天内进行自我检测（年龄小于18岁人群需由监护人进行操作），亦适用于无症状个体的自我检测。

该产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，不需去医疗检测机构，检测速度快，15分钟之内可出结果。在德国开展的临床实验结果表明，其测试结果准确率高于99%，并具有高敏感性及高特异性，测试结果准确可靠。该产品的操作不需要使用采样管，直接滴入稀释液即可对样本进行检测，减少了操作步骤，使检测过程更加方便、快捷，提高用户体验感，方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的诊断。